> 新闻 > 财经 >

农业农村部:今珠多糖注射液未申请兽药注册

来源:2019年06月14日13:02      2019-06-14 15:21:15

  今珠多糖预防非洲猪瘟缺乏科学依据

  据了解,按照《兽药管理条例》规定,完成新兽药(中兽药、化学药品)实验室阶段研究,拟开展临床试验的,其研制单位必须向省级畜牧兽医行政管理部门提交材料进行备案。但是,此前网传新闻中,“组方制成今珠多糖注射剂”的海南南药研究团队及相关企业迄今并未向海南省农业农村厅提出新兽药临床试验备案申请。

  日前,有媒体发布消息称,海南农业厅发布了相关企业制成“今珠多糖”,成功研制出预防非洲猪瘟病毒注射剂,引起社会各界高度关注。昨日晚间,农业农村部发文,表示已多次督促海南省农业农村厅尽快调查核实并报告相关情况。记者截至目前了解到,“今珠多糖注射液”没有申请兽药注册,有关企业更未取得《兽药生产许可证》。

  违规开展研究工作将被依法查处

  此外,新京报记者注意到,早在今年1月25日,农业农村部兽医局发布了《关于进一步加强非洲猪瘟综合防控技术科研攻关的通知》。通知指出,根据相关文件及《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求,未经批准的任何单位和个人不得分离病毒,不得从事动物感染实验。未经批准擅自开展非洲猪瘟相关实验活动的,将严格按照有关规定进行处罚。

  根据条例,三级、四级实验室(即处理对象对人体、动植物或环境具有高度危险性的实验室)未依照条例的规定取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书,或者已经取得相关资格证书但是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的,应由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令停止有关活动,监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构,并给予警告;有资格证书的,应当吊销其资格证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  根据有关生物安全管理规定,用非洲猪瘟病毒开展有关药物的实验研究,必须向农业农村部提出高致病性病原微生物实验活动审批并获得批准。但是,农业农村部从未收到有关单位的上述申请。农村农业部在发布的文章中指出,在没有使用非洲猪瘟病毒开展动物实验数据的情况下,报道所称“今珠多糖可有效防治非洲猪瘟”缺乏科学依据。

  据农业农村部官网消息,针对网络传播所谓“今珠多糖可以防治非洲猪瘟”一事,有关司局已责成海南省农业农村厅迅速调查核实相关情况。就目前了解到的信息来看,农业农村部尚未受理过任何针对非洲猪瘟病毒的预防治疗药物或疫苗,所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”,没有申请兽药注册,有关企业更未取得《兽药生产许可证》。

  此外,农业农村部官网也指出,任何单位开展非洲猪瘟防控技术和产品研发,都必须遵守《病原微生物实验室生物安全管理条例》《兽药管理条例》等法规规章相关规定,确保生物安全。对依法依规开展防控科研、产品安全有效、质量可控的,农业农村部将依法积极做好新兽药评审和审批工作;对罔顾生物安全、违法违规开展所谓科研工作的,或缺乏科学依据、夸大宣传炒作而干扰非洲猪瘟防控大局的,农业农村部将会同有关省份农业农村部门依法坚决查处。



(声明:凡本网注明“来源:曲阜网”的所有作品,版权均属于曲阜网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:曲阜网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。)